隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)是國際公認(rèn)的制定臨床診療指南的權(quán)威依據(jù)。記者10日獲悉，來自國內(nèi)外10多家研究機(jī)構(gòu)的近百名專家歷時(shí)2年研究，首創(chuàng)“證據(jù)污染”方法學(xué)理論，明確證據(jù)污染機(jī)制。專家們以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”，有望重塑診療指南決策生態(tài)鏈。

　　海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院(上海東方肝膽外科醫(yī)院)劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)在國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》(The BMJ)刊發(fā)關(guān)于循證醫(yī)學(xué)“證據(jù)污染”治理新策略的研究成果并受邀發(fā)表同期述評(píng)文章。這是The BMJ創(chuàng)刊180年以來首次刊登由中國學(xué)者提出的原創(chuàng)性理論。

重大科研成果推介會(huì)10日在海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院舉行。(曹希 攝)

　　該院副院長劉輝教授介紹，當(dāng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析等存在缺陷的情況下，會(huì)引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真而成為“問題試驗(yàn)”，進(jìn)而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)可靠性，降低臨床診療指南的可信度，最終可能觸發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療不良事件。當(dāng)前，這一問題尚未受到足夠關(guān)注。

　　據(jù)悉，當(dāng)下一些指南決策制定存在諸多分歧，比如：中晚期肝癌的診治，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南與歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)指南就存在分歧。2023年，劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)系列研究，協(xié)作組成員包括近百名國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)的專家。

　　徐暢教授介紹，研究首先確定1300項(xiàng)問題試驗(yàn)，通過自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”，追蹤到847項(xiàng)包含問題試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)研究，并成功定位了3902項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行逐一復(fù)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)在剔除問題試驗(yàn)后，高達(dá)20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變成為“問題結(jié)論”。針對(duì)“問題結(jié)論”繼續(xù)追蹤，發(fā)現(xiàn)至少157部國際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見受到了級(jí)聯(lián)影響。

　　這一發(fā)現(xiàn)意味著問題試驗(yàn)的問題數(shù)據(jù)和問題結(jié)論，將沿著“證據(jù)產(chǎn)生-證據(jù)整合-臨床指南”這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，產(chǎn)生連鎖效應(yīng)，最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài)。

　　The BMJ主編阿貝西(Kamran Abbasi)發(fā)表述評(píng)，高度評(píng)價(jià)劉輝、徐暢團(tuán)隊(duì)發(fā)表的研究成果。據(jù)悉，在該研究的提議下，The BMJ簽署新政策，要求所有投稿稿件必須上傳原始數(shù)據(jù)和分析代碼，政策于2025年5月7日生效。

　　此次劉輝、徐暢教授團(tuán)隊(duì)的成果獲得The BMJ的高度認(rèn)可，彰顯了中國學(xué)者在醫(yī)學(xué)研究方法學(xué)上的卓越貢獻(xiàn)。據(jù)悉，“證據(jù)污染”理論的提出，為未來醫(yī)學(xué)研究開辟了新的研究方向。劉輝、徐暢教授團(tuán)隊(duì)方面表示，當(dāng)前已籌建亞太證據(jù)分析、整合、轉(zhuǎn)化聯(lián)盟(Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation，APN-EAST)，聯(lián)合國際同行，希望加強(qiáng)并深化全球循證醫(yī)學(xué)研究及醫(yī)學(xué)專家之間的交叉合作，共同建立“證據(jù)污染”的評(píng)估與防控體系，構(gòu)筑循證醫(yī)學(xué)中國學(xué)術(shù)話語權(quán)，推動(dòng)全球醫(yī)學(xué)研究向更透明、更可靠的方向發(fā)展。